國家食品藥品監督管理局(CFDA)前不久發布《血液透析及其相關治療用水》YY 0572—2015,以取代已執行達十年之久的YY0572—2005,并將從2017年1月1日起實施,過度期1年9個月,的確有點長。我們還是先看看新標準有哪些新變化和新要求吧?
新標準(YY 0572—2015)與舊標準(YY 0572—2005)相比,增加了對總氯、銻、鈹、鉈四種化學物最大允許量的要求;提高了對內毒素的控制要求;刪除了對氯胺、氯、錫三種化學污染物最大允許量的要求;均比老標準要求高而嚴了。
透析用水的基本概念與干預水平
透析用水:是指滿足于YY 0572-2015要求的且適用于血液透析用途的水,包括透析液的制備用水、透析器的相處理用水、透析濃縮液的制備用水和在線置換液制備用水。干預水平:污染物濃度,當達到該濃度時應采取干預措施阻斷其升高至不可接受的水平。
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