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卓越生化儀器常用知識
發布日期:2018-06-13 16:54:41


大家好,介紹一下,這是生化分析儀的臨床小伙伴—純水系統!

 

生化分析儀又常被稱為生化儀,是采用光電比色原理來測量體液中某種特定化學成分的儀器。由于其測量速度快、準確性高、消耗試劑量小,現已在各級醫院、防疫站、計劃生育服務站得到廣泛使用。生化儀可大大提高常規生化檢驗的效率及收益。

生化儀的發展史

第 1 代卓越生化儀常用知識

分光光度計

利用紫外光、可見光、紅外光和激光燈測定物質的吸收光譜,利用此吸收光譜對物質進行定性定量分析和物質結構分析的方法,稱為分光光度法或分光光度技術,使用的儀器稱為分光光度計。


分光光度計



第 2 代

半自動生化分析儀

半自動分析儀指在分析過程中的部分操作(如加樣、保溫、吸入比色、結果記錄等某一步驟)需要手工完成,而另一部分操作則可由儀器自動完成。這類儀器的特點是體積小,結構簡單,靈活性大,即可分開單獨使用,又可與其他儀器配合使用,價格便宜。


半自動生化分析儀



第 3 代

全自動分析儀

全自動生化分析儀,從加樣至出結果的全過程完全由儀器自動完成。操作者只需把樣品放在分析儀的特定位置上,選用程序開動儀器即可等取檢驗報告。


全自動分析儀



實際上,每套臨床檢測生化分析儀都會配套純水系統,由于化學發光都是濃縮試劑,需要儀器內部稀釋后才能用于檢測,同時儀器本身的運行,維護及清洗等,也需要高品質的合格純水。因此,純水系統的選擇有兩個最重要的因素:水質和水量。

臨床用純水分析

 

你遇到過以下情況嗎?

? 是否遇到生化分析儀正常,但是鈣鎂離子定標不過的情況

? 是否疑惑堿性磷酸酶超標,而其他生化指標卻全部正常

? 是否質疑免疫分析儀心肌指標的穩定性

 

臨床實驗中易被干擾的分析

Calcium 

受礦物質,有機物生物膜影響

ALP 堿性磷酸酶

受菌膜,清潔劑,礦物質影響

CK 肌酸激酶

受自來水水處理系統釋放的雜質影響

Amylase 淀粉酶  

受檸檬酸鹽,清潔劑,有機物(腐殖質和煤黃腐酸)

LD 乳酸脫氫酶

受工業廢水水源,有機物,H2O2的影響

Phosphorus 

 受檸檬酸鹽,有機物的影響

Iron 鐵 

受礦物質,有機物(腐殖質和煤黃腐酸),清潔劑影響

Magnesium 

受檸檬酸鹽,礦物質影響

Triglycerides 
甘油三酸酯

受塑料,化學試劑影響

Urea 尿素

受檸檬酸鹽,自來水水處理系統影響

Troponin I
肌鈣蛋白I

受生物膜影響

 微生物和有機物也是目前我們面臨的主要問題和挑戰!



當發生這樣的問題,是否考慮過可能是臨床用純水的影響呢?

 

臨床實驗室試劑級純水

( Clinical laboratory reagent water CLRW )

參數

CLRW

 標準值

檢測

目的

建議

電阻率

>10 MΩ·cm 

@25 °C

離子

純度

在線

分析監測

TOC

< 500 ppb

有機物

純度

在線

或離線監測

細菌

< 10 cfu/mL

細菌

及其

代謝物

平板計數

顆粒

 < 1

經0.22 μm

過濾器過濾

堵塞

分析儀

終端過濾膜
有挑戰性實驗

品質保證

 

 



臨床實驗室認可

 

 01 

ISO 15189

概念:醫藥試驗室關于質量和能力的特殊要求, ISO15189 提供了一個框架,從而使得醫藥實驗室可以按照質量管理體系的思路,改進他們的工作流程。

好處:實驗室建立自己的檢測質量及技術管理體系并指導多方面的運作,為評估和認可醫藥實驗室能力,包括技術容量、專業服務及員工有效管理等方面提供了重要參考。該標準有助于推動醫藥實驗室常規質量管理及從病人的準備、確證到收集和檢驗樣本的所有操作程序的控制。

 02 

CAP

概念:美國病理學家協會(COLLEGE OF AMERICANPATHOLOGISTS,CAP)是美國一個非盈利的臨床實驗室認可機構,對臨床實驗室各個學科的所有方面均制定了詳細的檢查單,通過嚴格要求來確保實驗室符合質量標準,從而改進實驗室的實際工作。

好處:通過CAP認證的檢驗室代表其檢驗室品質達到世界頂尖水準

 03 

我們需要怎么做?

1

建立完整的儀器設備檔案

① 制造商及儀器型號等標識、驗收記錄、出廠校驗證書、使用說明書、培訓記錄
② 耗材質量證書、校準證書
③ 使用記錄、定期更換耗材記錄、清洗和維護記錄

2

編制純水系統操作規程

① 快速操作一覽表
② 操作手冊

3

良好的水質監控記錄以及用水記錄

① 離子含量監測
② 有機物含量監測
③ 微生物含量監測

4

按時進行維護和更換耗材,并記錄

① 反滲透消毒清洗,建議每三個月清洗;
② 耗材更換,依據廠商建議時間。

5

確保儀器運行正常

儀器出現報警或提示信息時應及時處理

6

定期對內置儀表進行校準,且具有溯源性

① 電導率儀校準
② TOC儀校準

 


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