大家好,介紹一下,這是生化分析儀的臨床小伙伴—純水系統!
生化分析儀又常被稱為生化儀,是采用光電比色原理來測量體液中某種特定化學成分的儀器。由于其測量速度快、準確性高、消耗試劑量小,現已在各級醫院、防疫站、計劃生育服務站得到廣泛使用。生化儀可大大提高常規生化檢驗的效率及收益。
生化儀的發展史
第 1 代卓越生化儀常用知識
分光光度計
利用紫外光、可見光、紅外光和激光燈測定物質的吸收光譜,利用此吸收光譜對物質進行定性定量分析和物質結構分析的方法,稱為分光光度法或分光光度技術,使用的儀器稱為分光光度計。
分光光度計
第 2 代
半自動生化分析儀
半自動分析儀指在分析過程中的部分操作(如加樣、保溫、吸入比色、結果記錄等某一步驟)需要手工完成,而另一部分操作則可由儀器自動完成。這類儀器的特點是體積小,結構簡單,靈活性大,即可分開單獨使用,又可與其他儀器配合使用,價格便宜。
半自動生化分析儀
第 3 代
全自動分析儀
全自動生化分析儀,從加樣至出結果的全過程完全由儀器自動完成。操作者只需把樣品放在分析儀的特定位置上,選用程序開動儀器即可等取檢驗報告。
全自動分析儀
實際上,每套臨床檢測生化分析儀都會配套純水系統,由于化學發光都是濃縮試劑,需要儀器內部稀釋后才能用于檢測,同時儀器本身的運行,維護及清洗等,也需要高品質的合格純水。因此,純水系統的選擇有兩個最重要的因素:水質和水量。
臨床用純水分析
你遇到過以下情況嗎?
▼
? 是否遇到生化分析儀正常,但是鈣鎂離子定標不過的情況
? 是否疑惑堿性磷酸酶超標,而其他生化指標卻全部正常
? 是否質疑免疫分析儀心肌指標的穩定性
臨床實驗中易被干擾的分析 | |
Calcium 鈣 | 受礦物質,有機物生物膜影響 |
ALP 堿性磷酸酶 | 受菌膜,清潔劑,礦物質影響 |
CK 肌酸激酶 | 受自來水水處理系統釋放的雜質影響 |
Amylase 淀粉酶 | 受檸檬酸鹽,清潔劑,有機物(腐殖質和煤黃腐酸) |
LD 乳酸脫氫酶 | 受工業廢水水源,有機物,H2O2的影響 |
Phosphorus 磷 | 受檸檬酸鹽,有機物的影響 |
Iron 鐵 | 受礦物質,有機物(腐殖質和煤黃腐酸),清潔劑影響 |
Magnesium 鎂 | 受檸檬酸鹽,礦物質影響 |
Triglycerides | 受塑料,化學試劑影響 |
Urea 尿素 | 受檸檬酸鹽,自來水水處理系統影響 |
Troponin I | 受生物膜影響 |
微生物和有機物也是目前我們面臨的主要問題和挑戰! |
當發生這樣的問題,是否考慮過可能是臨床用純水的影響呢?
臨床實驗室試劑級純水 ( Clinical laboratory reagent water CLRW ) | |||
參數 | CLRW 標準值 | 檢測 目的 | 建議 |
電阻率 | >10 MΩ·cm @25 °C | 離子 純度 | 在線 分析監測 |
TOC | < 500 ppb | 有機物 純度 | 在線 或離線監測 |
細菌 | < 10 cfu/mL | 細菌 及其 代謝物 | 平板計數 |
顆粒 | < 1, 經0.22 μm 過濾器過濾 | 堵塞 分析儀 | 終端過濾膜 品質保證 |
臨床實驗室認可
01
ISO 15189
概念:醫藥試驗室關于質量和能力的特殊要求, ISO15189 提供了一個框架,從而使得醫藥實驗室可以按照質量管理體系的思路,改進他們的工作流程。
好處:實驗室建立自己的檢測質量及技術管理體系并指導多方面的運作,為評估和認可醫藥實驗室能力,包括技術容量、專業服務及員工有效管理等方面提供了重要參考。該標準有助于推動醫藥實驗室常規質量管理及從病人的準備、確證到收集和檢驗樣本的所有操作程序的控制。
02
CAP
概念:美國病理學家協會(COLLEGE OF AMERICANPATHOLOGISTS,CAP)是美國一個非盈利的臨床實驗室認可機構,對臨床實驗室各個學科的所有方面均制定了詳細的檢查單,通過嚴格要求來確保實驗室符合質量標準,從而改進實驗室的實際工作。
好處:通過CAP認證的檢驗室代表其檢驗室品質達到世界頂尖水準
03
我們需要怎么做?
1 | 建立完整的儀器設備檔案 | ① 制造商及儀器型號等標識、驗收記錄、出廠校驗證書、使用說明書、培訓記錄 |
2 | 編制純水系統操作規程 | ① 快速操作一覽表 |
3 | 良好的水質監控記錄以及用水記錄 | ① 離子含量監測 |
4 | 按時進行維護和更換耗材,并記錄 | ① 反滲透消毒清洗,建議每三個月清洗; |
5 | 確保儀器運行正常 | 儀器出現報警或提示信息時應及時處理 |
6 | 定期對內置儀表進行校準,且具有溯源性 | ① 電導率儀校準 |