采購型號:ZYCHS-E-1500L體外診斷試劑生產制藥純化水設備
采購單位:廣西倍盈生物科技有限公司
廣西倍盈生物科技有限公司(下簡稱:倍盈生物)是一家以個體化醫療為核心,集研發、生產、銷售為一體的高新企業。作為國內個體化醫療的領航者和"治未病"的先驅者,公司一直致力于為國內臨床醫學的精準用藥以及"治未病"的早查早發現提供診療平臺和解決方案。與國內外眾多醫療巨頭展開戰略合作,現已開展的精準醫療項目有:藥物基因檢測;腫瘤藥物濃度檢測;維生素血藥濃度檢測;抗癲癇類藥物的血藥濃度檢測;多參數血小板功能檢測等,并已與國內幾十家三級甲等醫院開展戰略合作,為各大醫院提供了完善的個體化用藥評估平臺,為醫生提供了精準的個體化用藥建議和指導,極大提升了醫院的醫療服務水平,為患者能夠更安全、合理、有效的個體化用藥做出了努力和貢獻。
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近年來體外診斷試劑行業發展迅速,各種新技術、新方法的運用使體外診斷試劑在疾病的預測、預防、診斷、治療監測、預后觀察和健康狀態評價等方面發揮了重要作用。作為體外診斷試劑產品的組成部分或者生產過程中使用的工藝用水,純化水的質量直接影響試劑檢驗結果的準確性。
卓水越ZYCHS系列純化水設備是制備用于滿足制藥、醫療行業等整個生產過程的純化水,制取的純化水用于原料生產、生產純化、成品制備、洗滌、清洗等等,整個系統由SUS304或SUS316L全不銹鋼材質組合而成,在用水點之前須裝備紫外或臭氧殺菌或巴氏消毒系統。采用反滲透、EDI等最新工藝技術,比較有針對性地設計出成套高純化水處理工藝,
完全符合GMP要求, 以滿足藥廠、醫院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。技術參數:
卓水越ZYCHS系列純化水設備技術特點:
* 全自動西門子PLC+7/10英寸觸摸屏控制系統;
* 系統具備自動+手動雙重控制功能,一鍵啟動,可隨意切換;
* 系統具有開機自檢,缺水停電自動停機保護,來水自動開機制水,無壓力保護系統,水滿停機、漏電保護等功能安全裝置;
* 預處理系統具備自動清洗和自動再生運行功能;串聯的雙軟化器運行,控制系統微生物滋生;
* 可配CIP清洗系統,延長RO反滲透膜使用壽命;
* 具備進水水質、一級RO水質、二級RO水質、EDI水質、回流水質等多種水質在線監測(電導率顯示),各種流量和壓力在線監測顯示;
* 系統模塊化設計,結構緊湊,安裝便捷,操作方便,完全實現人機對話,而無需專人值守;可預留擴展模塊,便于后期需求進行升級;
* 核心部件(泵、RO膜、EDI膜堆、電控系統等)采用進口/ 國產合資品牌,穩定性高;
* EDI系統采用了恒壓調節系統,且配有紫外線殺菌和膜濾器,確保水質穩定;
* 系統管路均采用內外壁拋光SUS304/316L不銹鋼材質,內壁粗糙度Ra≤0.4-0.6um;
* 設備及管道焊口均采用99.999%氬氣保護充氣手工或自動軌道氬弧焊,內外壁表面光滑平整、無死角、容易清洗、消毒滅菌;焊縫進行內窺鏡檢查
(自動焊接口不低于20%,手工焊口100%檢查);
* 系統所有支管焊接均要符合3D標準;水平管道要有0.5-1%的坡度可排空;
* 儀器儀表采用快裝連接,墊片采用EPDM或PTFE材質,方便拆卸且無絲扣不易滋生細菌;
* 消毒滅菌方式為紫外/臭氧滅菌或巴氏消毒或化學消毒等多種可選;
* 無菌純化水罐采用內外壁拋光SUS304/316L材質,內表面粗糙度Ra≤0.4-0.6um,并配壓力式液位計、旋轉噴淋清洗球以及電加熱空氣呼吸器裝置,且配疏水性呼吸濾芯;
* 分配系統采用恒壓/變頻衛生泵,確保回水端流速不小于1m/s;
* 合格水與不合格水自動分路回流與排放控制功能,確保水質合格穩定;
* 獨特的內循環設計,抑制微生物滋生,降低系統能耗;
* 系統具有管理權限、歷史數據查詢、數據導出打印等功能;
* 系統SUS304/316L不銹鋼管道均要進行酸洗鈍化處理;
* 提供完整的DQ/IQ/OQ/PQ等4Q驗證文件和協助用戶驗證服務;