采購型號:ZYCHS-1000L卓水越ZYCHS系列純化水設備
采購單位:四川千圃千味藥業有限公司
四川千圃千味藥業有限公司位于錦官城成都,于2020年10月09日在彭州市市場監督管理局注冊成立,主要經營藥品生產、銷售;醫療器械生產和銷售;消毒劑生產、銷售;保健品和食品的生產、銷售;康復理療產品的生產、銷售;特殊醫學用途配方食品生產、銷售;中藥材種植、收購、銷售;農副產品銷售;藥品、食品、保健品、醫療器械、消毒制品、康復醫療產品、特殊醫學用途配方食品的研究、開發、技術咨詢、技術轉讓及技術服務;醫學研究和試驗發展;制藥機械設備及藥物檢測設備的租賃、銷售;醫療設備租賃。
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生物制藥純化水設備是指的針對醫療制藥領域用水設計制造的水處理設備,國家對醫療制藥行業的用水要求十分嚴格,純化水是醫療醫療制藥行業主要用水,其產水水質要符合中華人民共和國藥典規范、符合藥品生產質量管理規范的要求。
卓水越ZYCHS系列藥典純化水系統
卓水越ZYCHS系列純化水設備是制備用于滿足制藥、醫療行業等整個生產過程的純化水,制取的純化水用于原料生產、生產純化、成品制備、洗滌、清洗等等,整個系統由SUS304或SUS316L全不銹鋼材質組合而成,在用水點之前須裝備紫外或臭氧殺菌或巴氏消毒系統。采用反滲透、EDI等最新工藝技術,比較有針對性地設計出成套高純化水處理工藝,完全符合GMP要求, 以滿足藥廠、醫院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。
技術特點:
*全自動西門子PLC+7/10英寸觸摸屏控制系統;
*系統具備自動+手動雙重控制功能,一鍵啟動,可隨意切換;
*系統具有開機自檢,缺水停電自動停機保護,來水自動開機制水,無壓力保護系統,水滿停機、漏電保護等功能安全裝置;
* 預處理系統具備自動清洗和自動再生運行功能;串聯的雙軟化器運行,控制系統微生物滋生;
*可配CIP清洗系統,延長RO反滲透膜使用壽命;
*具備進水水質、一級RO水質、二級RO水質、EDI水質、回流水質等多種水質在線監測(電導率顯示),各種流量和壓力在線監測顯示;
* 系統模塊化設計,結構緊湊,安裝便捷,操作方便,完全實現人機對話,而無需專人值守;可預留擴展模塊,便于后期需求進行升級;
*核心部件(泵、RO膜、EDI膜堆、電控系統等)采用進口/ 國產合資品牌,穩定性高;
* EDI系統采用了恒壓調節系統,且配有紫外線殺菌和膜濾器,確保水質穩定;
*系統管路均采用內外壁拋光SUS304/316L不銹鋼材質,內壁粗糙度Ra≤0.4-0.6um;
* 設備及管道焊口均采用99.999%氬氣保護充氣手工或自動軌道氬弧焊,內外壁表面光滑平整、無死角、容易清洗、消毒滅菌;焊縫進行內窺鏡檢查(自動焊接口不低于20%,手工焊口100%檢查);
* 系統所有支管焊接均要符合3D標準;水平管道要有0.5-1%的坡度可排空;
*儀器儀表采用快裝連接,墊片采用EPDM或PTFE材質,方便拆卸且無絲扣不易滋生細菌;
* 消毒滅菌方式為紫外/臭氧滅菌或巴氏消毒或化學消毒等多種可選;
*無菌純化水罐采用內外壁拋光SUS304/316L材質,內表面粗糙度Ra≤0.4-0.6um,并配壓力式液位計、旋轉噴淋清洗球以及電加熱空氣呼吸器裝置,且配疏水性呼吸濾芯;
* 分配系統采用恒壓/變頻衛生泵,確保回水端流速不小于1m/s;
* 合格水與不合格水自動分路回流與排放控制功能,確保水質合格穩定;
* 獨特的內循環設計,抑制微生物滋生,降低系統能耗;
* 系統具有管理權限、歷史數據查詢、數據導出打印等功能;
*系統SUS304/316L不銹鋼管道均要進行酸洗鈍化處理;
*提供完整的DQ/IQ/OQ/PQ等4Q驗證文件和協助用戶驗證服務;